Accélérer l’innovation en sciences de la vie
Des solutions sur mesure pour chaque étape du cycle de vie du produit de la recherche au marché mondial.
Des Solutions pour tout le cycle de vie du produit
De la stratégie de développement à la commercialisation, nous accompagnons chaque étape pour garantir conformité, efficacité et succès durable sur les marchés.
Partenariat, Solutions, Perfomances
Nous sommes un cabinet conseil spécialisé dans les sciences de la vie,
Dédié à faire progresser l’innovation. Notre équipe réunit des professionnels disposant d’une solide expérience scientifique, réglementaire et commerciale. Nous fournissons un accompagnement complet permettant à nos clients de mener leurs produits du concept au marché, dans le respect des normes internationales et des défis industriels.
À Propos de nous
Nous combinons connaissance scientifique et exécution stratégique. Nos domaines d’expertise couvrent
Affaires réglementaires et conformité
Stratégie réglementaire, préparation & dépôt des dossiers pour autorisations nationales & internationales, conformité aux exigences locales et internationales.
Accès au marché et stratégie commerciale
Évaluation des marchés, planification de lancement, tarification & remboursement, expansion régionale et internationale.
Assurance qualité et gestion des risques
Implémentation de systèmes qualité (GMP, ISO, etc.), audits internes/externe, maîtrise des risques, actions correctives & préventives.
Validation des systèmes informatisés
Vérification de conformité des systèmes informatiques, logiciels cliniques, gestion des données selon GxP, Annexes réglementaires, 21 CFR Part 11, etc.
Les Industries que nous servons
Pharmaceutique
Gestion de cycles complexes
Biotechnologie
Accélérer l’innovation scientifique
Dispositifs médicaux
Assurer conformité et sécurité
Nutraceutiques
Allier innovation et réglementation claire
Nous sommes là pour vous aider